K様

先週、ゲッツラザースへのK様からのお問い合わせの件をいただきました。
ご心配をおかけしまして申し訳ありません。
また、こちらからのご連絡が遅くなりまして申し訳ありませんでした。

この製品は１９９６年秋にゲッツブラザーズから、私どもボストン・サイエンティフィックに移管されましたので、当社からご連絡を差し上げております。
現在関係省庁との調整を続けておりますが、現時点でわかっていることを御説明をさせていただきます。
弊社では、平成13年10月2日付けの医薬局長通知に基づいて調整をすすめ、１０月１１日より予防的な措置として回収を開始しました。また、同時に各病院等医療機関にはすべてお知らせをいたしました。今回はＢＳＥ（ウシ伝達性海綿状脳症）の発生が認められた国及び発生のリスクの高い国を原産国としたウシを使用した製品が対象となっております。したがって使用が禁止されておらず、また安全であるとされている真皮から抽出したコラーゲンを使用している製品も、予防的な措置として回収することになりました。お知らせいただいた日付から推察しますと、K様に移植された人工血管も欧州産の牛の皮膚からのコラーゲンを使用したものであると思われます。

Kさまに移植された人工血管と同じ物が、これまで世界中で１０年以上にわたって１２０万本以上が使用されていますが、現在までに健康被害の報告はありません。私どもボストン・サイエンティフィックでは、多くのデータに基づいてその使用によって患者さんが狂牛病に感染することはないと確信しております。
ただK様のお体の状態は、主治医の先生がよくご存知ですし、こちらから医療に関する情報を差し上げることも不適切だと思いますので、主治医の先生にまずはお問い合わせください。またお差し支えなければ、主治医の先生をご紹介頂き、弊社からも先生にご連絡を申し上げたいと存じます。よろしくお願いします。

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
バスキュラー事業部 マーケティング部